作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 浏览：
一个新安装完毕的医药冷库需要按照新版GSP要求进行冷库验证，须按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证，验证的项目至少包括：
1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的位置及区域；
2.温控设备运行参数及使用状况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区的高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。
以上就是小编今天给大家带来的新版GSP要求冷库验证都需要验证的一些项目，大家了解了吗？希望以上内容内容可以帮助到大家！无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件，还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备，聚鑫制冷都可以满足您的要求，欢迎各界朋友，来电咨询，洽谈合作，我们将依托自身雄厚的技术力量和丰富的行业经验，为您提供更良好的服务！
